Specialista QA

Společnost Fresenius Kabi Hořátev CZ s.r.o., výrobce zdravotnických prostředků hledá do týmu kvality vhodného kandidáta na pozici Specialista QA. Co u nás budete dělat_ Spolupráce na tvorbě systému kvality v souladu s platnou legislativou a korporátními postupy vč. spolupráce na implementaci požadavků Nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR) a požadavků americké FDA , provádění interních auditů a auditů dodavatelů , analýza rizik dle ISO 14971 a dle PFMEA , spolupráce při analýze vad, řešení problému a navrhování nápravných opatření, údržba / podpora systému na řízení změn a evidenci odchylek (TrackWise) , příprava SOP a schvalování v dokumentačním systému, validace počítačových systému a excelových souborů , komunikace s příslušnými odděleními (výroba) i s externími firmami.